Secteur d'activité
Les dispositifs médicaux exigent une biocompatibilité démontrée et une tenue à des cycles de stérilisation répétés, sans écaillage ni relargage de substances au contact du patient.
Les exigences fondamentales à respecter pour ce secteur.
| Biocompatibilité | Revêtements compatibles avec les exigences de la norme ISO 10993 (évaluation biologique des dispositifs médicaux) |
|---|---|
| Stérilisation | Tenue à l'autoclave (vapeur), à l'oxyde d'éthylène et aux cycles répétés sans dégradation du revêtement |
| Substances restreintes | Limitation stricte du nickel libre au contact prolongé, conformité REACH/RoHS |
| Traçabilité | Documentation lot par lot exigée pour le dossier technique du dispositif |
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